Lo que comenzó como una iniciativa de investigación temprana en 1999 se ha convertido en uno de los logros más significativos en la historia de la industria farmacéutica húngara. En colaboración con su socio estadounidense —inicialmente Forest Laboratories, posteriormente Actavis, Allergan y hoy AbbVie—, los científicos de Richter desempeñaron un papel fundamental en la transformación de esta molécula desde su concepto hasta su aplicación en una terapia global. La cariprazina se sintetizó por primera vez en 2002, entró en ensayos clínicos en 2004 y recibió la aprobación para su comercialización en EE. UU. en 2015, seguida de la aprobación en Europa en 2017.

Durante la última década, la cariprazina ha ampliado sus indicaciones más allá de los episodios maníacos o mixtos asociados con el trastorno bipolar tipo I y la esquizofrenia, para incluir el tratamiento de los episodios depresivos asociados con el trastorno bipolar I (2019) y el tratamiento adyuvante del trastorno depresivo mayor (2022) en EE. UU. Sigue siendo el único antipsicótico de su tipo que ha demostrado eficacia tanto en los síntomas positivos como negativos de la esquizofrenia.

Desde su lanzamiento en Estados Unidos en 2016, la cariprazina se ha comercializado en 70 países, marcando una diferencia significativa para pacientes y familias de todo el mundo. Su éxito representa un hito no solo para Gedeon Richter, sino también para la innovación húngara, ya que es el primer medicamento original desarrollado en Hungría que llega al mercado estadounidense en más de un siglo.

“La cariprazina representa lo mejor del ingenio científico húngaro y la colaboración internacional”, afirmó Gábor Orbán, director ejecutivo de Gedeon Richter. “Al reflexionar sobre diez años de impacto, nos enorgullece haber creado un producto original que ya está disponible en todo el mundo y que ya ha ayudado a casi dos millones de pacientes en todo el mundo. Mantenemos nuestro compromiso con el desarrollo de nuevas terapias que aborden necesidades médicas no cubiertas”.

Datos y cifras sobre la cariprazina

• 18 años de I+D, incluidos 13 años de desarrollo clínico
• Más de 50 ensayos clínicos
• Más de 10.500 personas participaron en ensayos clínicos
• Estudios en 4 continentes (América, Europa, Asia, África), en aproximadamente 1.600 sitios de prueba.
• Datos de la primera documentación presentada en Estados Unidos (esquizofrenia y manía bipolar): 4.500 expedientes, 1.200.000 páginas;
• Documentación inicial presentada en la UE (esquizofrenia, incluidos los síntomas negativos dominantes): 1.100 expedientes, 110.000 páginas
• Publicaciones globales: más de 100 artículos, alrededor de 500 carteles y más de 25 presentaciones orales en eventos internacionales.
• Según datos de 2024, el fármaco fue el 55º más vendido en el mundo.
• En 2020, el fármaco se convirtió en un “éxito de taquilla”, superando los mil millones de dólares en ventas, que desde entonces han seguido creciendo, superando la marca de los 3 mil millones de dólares en 2024.
• El medicamento ya ha sido prescrito a casi 2 millones de pacientes en todo el mundo.

Acerca de Gedeon Richter Plc.

Richter aspira a ser un innovador global en campos científicos clave, a la vez que se dedica a facilitar el acceso a los medicamentos en todo el mundo. Fundada en 1901, con sede en Hungría, con una capitalización bursátil de 4.700 millones de euros y unas ventas de 2.200 millones de euros en 2024, gestiona el mayor centro de I+D de Europa Central. Su investigación impulsa avances en neuropsiquiatría y salud femenina, mientras que la biotecnología y los medicamentos generales refuerzan su cartera de tratamientos asequibles. Comprometida con el crecimiento sostenible, Richter invierte en I+D, excelencia en la fabricación y digitalización para impulsar la innovación médica. Más información en www.gedeonrichter.com

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