Nos complace que Richter fortalezca aún más el acceso de los pacientes a los biosimilares en Europa con la comercialización de USYMRO® ^. Tras el éxito de Bio-Thera en la obtención de la aprobación de la CE, Richter está ampliando su cartera de biosimilares tras las recientes aprobaciones de la CE de sus biosimilares de denosumab de desarrollo propio, afirmó el Dr. Erik Bogsch, director de la Unidad de Negocio de Biotecnología de Richter.

Bio-Thera y Richter firmaron un acuerdo de licencia y comercialización para USYMRO ^® (BAT2206) en octubre de 2024. Según los términos del acuerdo, Bio-Thera es responsable del desarrollo y la fabricación del producto, y Richter obtuvo los derechos exclusivos para comercializar el medicamento en la UE, el Reino Unido, Suiza y otros países seleccionados.

Acerca de USYMRO ^® (ustekinumab)

USYMRO® es un biosimilar de Stelara® de Janssen, ^{un anticuerpo} monoclonal humano que inhibe la bioactividad de la IL-12 y la IL-23 humanas al impedir que la subunidad p40 compartida se una a la cadena receptora IL-12Rβ1 de los complejos receptores IL-12 (IL-12Rβ1/β2) e IL-23 (IL-12Rβ1/23R) en la superficie de las células inmunitarias. La IL-12 y la IL-23 participan en las respuestas inflamatorias e inmunitarias, como la activación de las células asesinas naturales (NK), la diferenciación de las células T CD4+ y la posterior liberación estimulada por citocinas. La regulación anormal de la IL-12 y la IL-23 se ha implicado como un factor importante en la inflamación crónica, como la psoriasis, la artritis psoriásica (APs) y la enfermedad de Crohn (EC). La neutralización de IL-12 e IL-23 humanas mediante USYMRO ^® para prevenir la señalización celular relevante en los linajes Th1 o Th17 puede bloquear eficazmente los procesos patológicos de estos trastornos inmunes.

Acerca de Gedeon Richter Plc.

Richter aspira a ser una empresa innovadora global en campos científicos clave, a la vez que se dedica a facilitar el acceso a los medicamentos en todo el mundo. Fundada en 1901, con sede en Hungría, con una capitalización bursátil de 4.700 millones de euros y unas ventas de 2.200 millones de euros en 2024, gestiona el mayor centro de I+D de Europa Central. Su investigación impulsa avances en neuropsiquiatría y salud femenina, mientras que la biotecnología y los medicamentos generales refuerzan su cartera de tratamientos asequibles. Comprometida con el crecimiento sostenible, Richter invierte en I+D, excelencia en la fabricación y digitalización para impulsar la innovación médica. Más información enwww.gedeonrichter.com

Acerca de Bio-Thera Solutions

Bio-Thera Solutions, Ltd., empresa biofarmacéutica líder e innovadora a nivel mundial con sede en Guangzhou, China, se dedica a la investigación y el desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento del cáncer, enfermedades autoinmunes, cardiovasculares, oculares y otras necesidades médicas graves no cubiertas, así como biosimilares para productos biológicos de marca existentes para tratar diversas enfermedades oncológicas y autoinmunes. Como líder en el descubrimiento e ingeniería de anticuerpos de nueva generación, la empresa ha avanzado múltiples candidatos a la fase final de desarrollo, incluyendo cinco productos aprobados: QLETLI® ⁽  adalimumab) y BETAGRIN® ⁽ citrato de bevifibatida) inyectable en China, STARJEMZA® ⁽ ustekinumab) en EE. UU. y Usymro® ⁽ ustekinumab) en la UE, y TOFIDENCE® _/ BAT1806 (tocilizumab) y AVZIVI® ⁽  bevacizumab-tnjn) en EE. UU. y la UE, también conocido como POBEVCY® ^en China. Además, la compañía cuenta con más de 20 candidatos prometedores en ensayos clínicos, centrados en inmunooncología en la era post-PD-1 y terapias dirigidas como los conjugados anticuerpo-fármaco (ADC). Para más información, visite  www.bio-thera.com/en/  o síganos en X ( @bio_thera_sol ) y WeChat (Bio-Thera).

Para más información:

Inversores: Róbert Réthy, CFA +36 20 342 2555

Medios: Zsuzsa Beke +36 20 916 4507