Richter publica los resultados del tercer trimestre
Dinámica de desaceleración temporal en el tercer trimestre.
Año: 2025
Richter y Hikma reciben la aprobación de la FDA para los biosimilares de denosumab Enoby™ y Xtrenbo™, que hacen referencia a Prolia® y Xgeva®, respectivamente.
Gedeon Richter Plc. (“Richter”) y Hikma Pharmaceuticals Plc. junto con su subsidiaria de propiedad absoluta Hikma Pharmaceuticals USA Inc. (“Hikma”) anunciaron hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobación para las Solicitudes de Licencia Biológica (BLA) de sus productos biosimilares de denosumab, Enoby™ (denosumab-qbde) y Xtrenbo™ (denosumab-qbde), que hacen referencia a Prolia® y Xgeva®, respectivamente.
Gedeon Richter celebra 10 años desde la aprobación por la FDA de la cariprazina, un antipsicótico innovador
Gedeon Richter Plc. conmemora el décimo aniversario de la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de la cariprazina, un antipsicótico pionero que ha transformado las opciones de tratamiento para pacientes de todo el mundo.
La Comisión Europea aprueba BAT2206 de Bio-Thera (USYMRO®, un biosimilar de ustekinumab), que Richter comercializará en Europa
Gedeon Richter anuncia hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de BAT2206 (ustekinumab), un biosimilar desarrollado por Bio-Thera Solutions Inc. («Bio-Thera») con referencia a Stelara®. Esta decisión se produce tras el dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitido el 19 de junio de 2025. Richter comercializará BAT2206 en Europa bajo la marca USYMRO®.
Impulsando el cambio: la audaz iniciativa de Malí contra la mutilación genital femenina y la dedicación de Richter al bienestar de las mujeres
Gedeon Richter anuncia hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de BAT2206 (ustekinumab), un biosimilar desarrollado por Bio-Thera Solutions Inc. («Bio-Thera») con referencia a Stelara®. Esta decisión se produce tras el dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitido el 19 de junio de 2025. Richter comercializará BAT2206 en Europa bajo la marca USYMRO®.
Richter publica los resultados del segundo trimestre
Gedeon Richter anuncia hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de BAT2206 (ustekinumab), un biosimilar desarrollado por Bio-Thera Solutions Inc. («Bio-Thera») con referencia a Stelara®. Esta decisión se produce tras el dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitido el 19 de junio de 2025. Richter comercializará BAT2206 en Europa bajo la marca USYMRO®.
Richter recibe la aprobación de la Comisión Europea para Junod® y Yaxwer®, sus productos biosimilares denosumab para la enfermedad ósea y la osteoporosis.
Gedeon Richter announces today that the European Commission (EC) granted marketing authorization for Junod® and Yaxwer®, its biosimilar denosumab products. The EC decision follows the positive opinion adopted on 25 April 2025 by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA). This approval marks a significant milestone as Richter’s monoclonal antibody biosimilars receive EC authorization.