Gedeon Richter Plc. y Fuji Pharma Co., Ltd. anunciaron hoy la expansión y el fortalecimiento de su colaboración estratégica de larga data.

Gedeon Richter Plc. (“Richter”) anuncia hoy que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (“CHMP”) de la Agencia Europea de Medicamentos (“EMA”) ha emitido una opinión positiva recomendando la aprobación de FYLREVY® (Estetrol; desarrollado bajo el nombre de DONESTA®) como terapia de reemplazo hormonal (TRH) para los síntomas de deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas no histerectomizadas con al menos 12 meses desde su última menstruación (FYLREVY® 14,2 mg y 18,9 mg) y como TRH para los síntomas de deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas histerectomizadas (FYLREVY® 18,9 mg).

Ha transcurrido casi un año desde que el centro Casa de la Esperanza, fundado por Richter Gedeon Plc., comenzó a brindar refugio y apoyo integral a mujeres en Bamako. Durante este período, casi 120 mujeres y niñas se han beneficiado de atención médica, asistencia jurídica y educación. El interés en el centro sigue siendo fuerte, y nuevas mujeres se unen continuamente al programa. En los próximos años, la iniciativa pretende llegar a varios cientos de mujeres vulnerables en diferentes regiones de Mali.

Dinámica de desaceleración temporal en el tercer trimestre.

Gedeon Richter Plc. (“Richter”) y Hikma Pharmaceuticals Plc. junto con su subsidiaria de propiedad absoluta Hikma Pharmaceuticals USA Inc. (“Hikma”) anunciaron hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha otorgado la aprobación para las Solicitudes de Licencia Biológica (BLA) de sus productos biosimilares de denosumab, Enoby™ (denosumab-qbde) y Xtrenbo™ (denosumab-qbde), que hacen referencia a Prolia® y Xgeva®, respectivamente.

Gedeon Richter Plc. conmemora el décimo aniversario de la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) de la cariprazina, un antipsicótico pionero que ha transformado las opciones de tratamiento para pacientes de todo el mundo.

Gedeon Richter anuncia hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de BAT2206 (ustekinumab), un biosimilar desarrollado por Bio-Thera Solutions Inc. («Bio-Thera») con referencia a Stelara®. Esta decisión se produce tras el dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitido el 19 de junio de 2025. Richter comercializará BAT2206 en Europa bajo la marca USYMRO®.

Gedeon Richter anuncia hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de BAT2206 (ustekinumab), un biosimilar desarrollado por Bio-Thera Solutions Inc. («Bio-Thera») con referencia a Stelara®. Esta decisión se produce tras el dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitido el 19 de junio de 2025. Richter comercializará BAT2206 en Europa bajo la marca USYMRO®.

Gedeon Richter anuncia hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de BAT2206 (ustekinumab), un biosimilar desarrollado por Bio-Thera Solutions Inc. («Bio-Thera») con referencia a Stelara®. Esta decisión se produce tras el dictamen favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) emitido el 19 de junio de 2025. Richter comercializará BAT2206 en Europa bajo la marca USYMRO®.

Gedeon Richter announces today that the European Commission (EC) granted marketing authorization for Junod® and Yaxwer®, its biosimilar denosumab products. The EC decision follows the positive opinion adopted on 25 April 2025 by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of the European Medicines Agency (EMA). This approval marks a significant milestone as Richter’s monoclonal antibody biosimilars receive EC authorization.